Verordening 2006/1907 - Registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen
Dit is een beperkte versie
U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.
Inhoudsopgave
- Stand van zaken
- Kerngegevens
- Key dates
- Wettekst
- Hoofdstuk 1
- Doel, toepassingsgebied en toepassing
- Hoofdstuk 2
- Definities en algemene bepaling
- Hoofdstuk 1
- Algemene registratieplicht en informatievereisten
- Hoofdstuk 2
- Als geregistreerd beschouwde stoffen
- Hoofdstuk 3
- Registratieplicht en informatie-eisen voor bepaalde soorten geisoleerde tussenproducten
- Hoofdstuk 4
- Gemeenschappelijke bepalingen voor alle registraties
- Hoofdstuk 5
- Overgangsbepalingen van toepassing op geleidelijk geintegreerde stoffen en aangemelde stoffen
- Hoofdstuk 1
- Doelstellingen en algemene regels
- Hoofdstuk 2
- Voorschriften voor niet-geleidelijk geintegreerde stoffen en voor registranten van geleidelijk geintegreerde stoffen die geen preregistratie hebben verricht
- Hoofdstuk 3
- Regels voor geleidelijk geintegreerde stoffen
- Hoofdstuk 1
- Dossierbeoordeling
- Hoofdstuk 2
- Stoffenbeoordeling
- Hoofdstuk 3
- Beoordeling van tussenproducten
- Hoofdstuk 4
- Gemeenschappelijke bepalingen
- Hoofdstuk 1 Autorisatieplicht
- Hoofdstuk 2
- Verlening van autorisaties
- Hoofdstuk 3
- Autorisaties in de toeleveringsketen
- Hoofdstuk 1
- Algemene aspecten
- Hoofdstuk 2
- Procedure voor beperkingen
- Origineel voorstel
- Bronnen en disclaimer
- Uitgebreide versie
- EU Monitor
officiële titel
Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissieofficiële Engelstalige titel
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/ECRechtsinstrument | Verordening |
---|---|
Wetgevingsnummer | Verordening 2006/1907 |
Origineel voorstel | COM(2003)644 ![]() |
Celex-nummer92 | 32006R1907 |
Document | 18-12-2006 |
---|---|
Bekendmaking in Publicatieblad | 30-12-2006; Special edition in Romanian: Chapter 13 Volume 060,Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 060,Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 023,OJ L 396, 30.12.2006 |
Inwerkingtreding | 01-06-2007; in werking zie art 141.1 01-06-2008; Gedeeltelijke toepassing zie art 141.2 01-08-2008; Gedeeltelijke toepassing zie art 141.3 01-06-2009; Gedeeltelijke toepassing zie art 141.4 |
Deadline | 31-12-2023; zie art 41.5 31-12-2027; zie art 41.5 |
Einde geldigheid | 31-12-9999 |
30.12.2006 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 396/1
I
(Besluiten waarvan de publicatie voorwaarde is voor de toepassing)
Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
van 18 december 2006
inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95, Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comite1,
Gezien het advies van het Comite van de Regio's2,
Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag3,
PB C 112 van 30.4.2004, blz. 92 en PB C 294 van 25.11.2005, blz. 38.
PB C 164 van 5.7.2005, blz. 78.
Advies van het Europees Parlement van 17 november2005 (nog niet in het Publicatieblad bekendgemaakt), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 27 juni 2006 (PB C 276E van 14.11.2006, blz. 1) en standpunt van het Europees Parlement van 13 december 2006 (nog niet in het Publicatieblad bekendgemaakt). Besluit van de Raad van 18 december 2006.
Overwegende hetgeen volgt:
-
(1)Deze verordening dient een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van de mens en het milieu te waarborgen, alsmede het vrije verkeer van stoffen als zodanig, in preparaten of voorwerpen en tegelijkertijd het concurrentievermogen en de innovatie te vergroten. Deze verordening dient ook de ontwikkeling van alternatieve beoordelings-methoden voor gevaren van stoffen te bevorderen.
-
(2)De interne markt voor stoffen kan alleen efficient werken als de eisen voor stoffen niet wezenlijk verschillen van lidstaat tot lidstaat.
-
(3)Om een duurzame ontwikkeling te bereiken moet bij de onderlinge aanpassing van de stoffenwetgeving voor een hoog beschermingsniveau voor de gezondheid van de mens en milieu worden gezorgd. Deze wetgeving moet niet-discriminerend worden toegepast, ongeacht of de stoffen op de interne markt of internationaal overeenkomstig de internationale verplichtingen van de Gemeenschap worden verhandeld.
-
(4)Conform het uitvoeringsplan dat op 4 september 2002 tijdens de Wereldtop voor duurzame ontwikkeling te Johannesburg is aangenomen, streeft de Europese Unie ernaar dat chemische stoffen uiterlijk in 2020 worden geproduceerd en gebruikt met zo weinig mogelijk negatieve gevolgen voor de gezondheid van de mens en het milieu.
-
(5)Deze verordening is van toepassing onverminderd de communautaire wetgeving inzake de werkplek en het milieu.
-
(6)De strategische aanpak voor het international beheer van chemische stoffen (SAICM) werd op 6 februari 2006 in Dubai aangenomen en deze verordening moet bijdragen tot de verwezenlijking ervan.
-
(7)Met het oog op de integriteit van de interne markt en een hoog beschermingsniveau voor de gezondheid van de mens, en met name van werknemers, en voor het milieu, moet ervoor worden gezorgd dat bij de vervaardiging van stoffen in de Gemeenschap aan de communautaire wetgeving wordt voldaan, ook als die stoffen worden uitgevoerd.
-
(8)Er moet in het bijzonder rekening worden gehouden met de mogelijke gevolgen van de verordening voor de kleine en middelgrote ondernemingen en elke discriminatie jegens deze bedrijven moet worden vermeden.
-
(9)Bij de evaluatie van de werking van de vier voornaamste rechtsinstrumenten inzake
chemische stoffen in de Gemeenschap, namelijk Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van...
Lees meer
Deze wettekst is overgenomen van EUR-Lex.
Dit dossier wordt iedere nacht automatisch samengesteld op basis van bovenstaande dossiers. Hierbij is aan de technische programmering veel zorg besteed. Een garantie op de juistheid van de gebruikte bronnen en het samengestelde resultaat kan echter niet worden gegeven.
Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de samenvatting van wetgeving, de geconsolideerde versie, de juridische context, de Europese rechtsgrond, een overzicht van verwante dossiers, de betrokken zaken van het Europees Hof van Justitie en tot slot een overzicht van relevante raadplegingen.
De uitgebreide versie is beschikbaar voor betalende gebruikers van de EU Monitor van PDC Informatie Architectuur.
Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.
De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.
- 1.Zie de recente Verordening (EG) nr. 178/2002 over de levensmiddelenwetgeving en de recente voorstellen van de Commissie voor verordeningen over meststoffen (COM(2001) 508), detergenten (COM(2002) 485) en drugsprecursoren (COM(2002) 494).
- 2.COM(2001) 428 definitief van 25.7.2001.
- 3.COM(2002) 718 definitief van 11.12.2002.
- 4.Zie de recente Verordening (EG) nr. 178/2002 over de levensmiddelenwetgeving en de recente voorstellen van de Commissie voor verordeningen over meststoffen (COM(2001) 508), detergenten (COM(2002) 485) en drugsprecursoren (COM(2002) 494).
- 5.PB C
- 6.PB C
- 7.PB C
- 8.Werkdocument SEC(1998) 1986 def. van de Commissie, waarnaar wordt verwezen in het witboek Strategie voor een toekomstig beleid voor chemische stoffen, COM(2001) 88 definitief van 27.2.2001.
- 10.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 187 van 16-7-1988, pagina 14.
- 12.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 84 van 5-4-1993, pagina 1.
- 23.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 227 van 8-9-1993, pagina 9.
- 24.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 294 van 30-11-1993, pagina 21.
- 26.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 161 van 29-6-1994, pagina 3.
- 27.PB L
- 29.Zoals beschreven in de Mededeling van de Commissie over het voorzorgsbeginsel, COM(2000) 1 definitief.
- 30.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 159 van 29-6-1996, pagina 1.
- 31.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 183 van 29-6-1989, pagina 1.
- 33.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 259 van 15-10-1979, pagina 10.
- 34.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 154 van 5-6-1992, pagina 1.
- 37.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 40 van 11-2-1989, pagina 27.
- 39.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 270 van 14-12-1970, pagina 1.
- 40.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 213 van 21-7-1982, pagina 8.
- 41.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 230 van 19-8-1991, pagina 1.
- 42.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 366 van 15-12-1992, pagina 10.
- 47.PB L
- 48.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 40 van 11-2-1989, pagina 38.
- 49.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 262 van 27-9-1976, pagina 169.
- 50.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 194 van 25-7-1975, pagina 39.
- 51.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 377 van 31-12-1991, pagina 20.
- 53.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 257 van 10-10-1996, pagina 26.
- 55.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 189 van 20-7-1990, pagina 17.
- 56.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 169 van 12-7-1993, pagina 1.
- 64.In het algemeen kan worden gesteld: hoe uitgebreider de gegevens en hoe langer de duur van de tests, hoe geringer de mate van onzekerheid en de grootte van de beoordelingsfactor. Een beoordelingsfactor 1000 wordt meestal toegepast op de laagste van drie L(E)C50-waarden op korte termijn die zijn bepaald bij soorten die verschillende trofische niveaus vertegenwoordigen, en een factor 10 op de laagste van drie NOEC-waarden op lange termijn die zijn bepaald bij soorten die verschillende trofische niveaus vertegenwoordigen.
- 66.Indien de persoon die voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoordelijk is, kan aantonen dat bekendmaking op het veiligheidsinformatieblad van de chemische identiteit van een stof die uitsluitend is ingedeeld als: - irriterend, met uitzondering van stoffen waaraan de zin R41 is toegekend, of als irriterend in combinatie met een of meer van de in artikel 10, lid 2.3.4, van Richtlijn 1999/45/EG genoemde eigenschappen; of - schadelijk in combinatie met een of meer van de in artikel 10, lid 2.3.4, van Richtlijn 1999/45/EG genoemde eigenschappen en op zichzelf acute letale effecten heeft; de vertrouwelijkheid van zijn intellectuele eigendom in gevaar brengt, kan hij overeenkomstig de bepalingen van bijlage VI, deel B, bij Richtlijn 1999/45/EG die stof aanduiden met hetzij een naam die de belangrijkste functionele chemische groepen aangeeft, hetzij een andere naam.
- 67.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 399 van 30-12-1989, pagina 18.
- 68.Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 100 van 19-4-1994, pagina 1.
- 69.Deze informatie kan niet voor het preparaat worden gegeven, omdat deze specifiek voor de stof is. De informatie moet daarom worden gegeven, voorzover ze beschikbaar en relevant is, voor elke samenstellende stof in het preparaat die overeenkomstig de voorschriften in rubriek 2 van deze bijlage op het veiligheidsinformatieblad moet worden vermeld.
- 70.Opmerking: de voorwaarden waaronder een specifieke test niet vereist is die in de desbetreffende testmethoden in bijlage X zelf zijn vermeld en die niet in kolom 2 zijn herhaald, zijn eveneens van toepassing.
- 71.Opmerking: de voorwaarden waaronder een specifieke test niet vereist is die in de desbetreffende testmethoden in bijlage X zelf zijn vermeld en die niet in kolom 2 zijn herhaald, zijn eveneens van toepassing.
- 72.Opmerking: de voorwaarden waaronder een specifieke test niet vereist is die in de desbetreffende testmethoden in bijlage X zelf zijn vermeld en die niet in kolom 2 zijn herhaald, zijn eveneens van toepassing.
- 73.Opmerking: de voorwaarden waaronder een specifieke test niet vereist is die in de desbetreffende testmethoden in bijlage X zelf zijn vermeld en die niet in kolom 2 zijn herhaald, zijn eveneens van toepassing.
- 74.Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad van 25 juni 2002.
- 75.COM(2001) 88 definitief.
- 76.Artikel 51 van de verordening: 'Verplichtingen van de lidstaten om aan het ECA te rapporteren - Jaarlijks brengt elke lidstaat uiterlijk op 28 februari verslag aan het ECA uit over de vooruitgang die in het voorafgaande kalenderjaar is geboekt bij het vervullen van de op de bevoegde instanties in die lidstaat rustende verplichtingen betreffende het onderzoeken van voorstellen voor proeven.'
- 77.Artikel 124 van de verordening: 'Verslag - De lidstaten zenden het ECA elk jaar uiterlijk op 1 juli een verslag over de resultaten van de officiële controles, het uitgevoerde toezicht, de vastgestelde geldboetes en de overige maatregelen uit hoofde van de artikelen 122 en 123 die in het voorgaande kalenderjaar zijn genomen. Het ECA stelt deze verslagen ter beschikking van de Commissie.'
- 78.Persistente, bioaccumulerende en toxische stoffen.
- 79.Zeer persistente en sterk bioaccumulerende stoffen.
- 80.Stoffen die kankerverwekkend, mutageen of vergiftig voor de voortplanting zijn.
- 81.Onderzoek en ontwikkeling gericht op producten en procédés.
- 82.Kwalitatieve structuur-activiteitsrelaties (alternatieve testmethode).
- 83.Technische handelsbelemmeringen.
- 84.
- 85.
- 86.Feasibility study on resource requirements for a Central Entity, Deloitte
- 87.De ervaring met de oprichting van andere agentschappen leert dat het zonder overgangsperiode zeer moeilijk is personeel aan te werven en operationeel te worden voor een uitvoerend directeur is benoemd.
- 88.In jaar 11 bereikt de personeelsbehoefte een piek en zijn zo'n 170 extra C-ambtenaren nodig om de registratiedossiers in het systeem te brengen. Dit werk kan worden gedaan door tijdelijk personeel, daar het weinig kwalificaties vereist (een zeer korte opleiding volstaat) en van bepaalde duur is.
- 89.COM(2002) 718 definitief.
- 90.Het ECA bekijkt en brengt verslag uit over gewone operationele en financiële indicatoren.
- 91.De Commissie beoordeelt de indicatoren in verband met de effectbeoordeling en de lidstaten stellen volgens 8.2 verslagen op.
- 92.Deze databank van de Europese Unie biedt de mogelijkheid de actuele werkzaamheden (workflow) van de Europese instellingen (Europees Parlement, Raad, ESC, Comité van de Regio's, Europese Centrale Bank, Hof van Justitie enz.) te volgen. EURlex volgt alle voorstellen (zoals wetgevende en begrotingsdossiers) en mededelingen van de Commissie, vanaf het moment dat ze aan de Raad of het Europees Parlement worden voorgelegd.
- 93.EUR-Lex biedt een overzicht van het voorstel, wijzigingen, aanhalingen en rechtsgeldigheid.