Verordening 2008/765 - Eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten

Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

Inhoudsopgave

Stand van zaken
Kerngegevens
Key dates
Wettekst
Origineel voorstel
Bronnen en disclaimer
Uitgebreide versie
EU Monitor

1. Stand van zaken

Deze verordening was geldig van 2 september 2008 tot 12 december 2024.

2. Kerngegevens

officiële titel

Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93

officiële Engelstalige titel

Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93

Rechtsinstrument	Verordening
Wetgevingsnummer	Verordening 2008/765
Origineel voorstel	COM(2007)37
Celex-nummer⁸⁷	32008R0765

3. Key dates

Document	09-07-2008
Bekendmaking in Publicatieblad	13-08-2008; OJ L 218, 13.8.2008,Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 051
Inwerkingtreding	02-09-2008; in werking datum publicatie + 20 zie art 44 01-01-2010; Toepassing zie art 44
Einde geldigheid	12-12-2024; gedeeltelijk einde van de geldigheid art. 42 stilzwijgende opheffing door 32023R0988 31-12-9999

4. Wettekst

13.8.2008

Publicatieblad van de Europese Unie

L 218/30

VERORDENING (EG) Nr. 765/2008 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

van 9 juli 2008

tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93

(Voor de EER relevante tekst)

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op de artikelen 95 en 133,

Gezien het voorstel van de Commissie,

Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (1),

Na raadpleging van het Comité van de Regio's,

Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag (2),

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Het dient gewaarborgd te worden dat producten die vallen onder het vrije verkeer van goederen binnen de Gemeenschap voldoen aan eisen die een hoog beschermingsniveau bieden voor algemene belangen, zoals gezondheid en veiligheid in het algemeen, gezondheid en veiligheid op het werk, consumentenbescherming, milieubescherming en beveiliging, terwijl wordt gewaarborgd dat het vrije verkeer van producten niet méér wordt beperkt dan de communautaire harmonisatiewetgeving of andere ter zake doende communautaire regels toelaten. Derhalve dient er voorzien te worden in regels betreffende accreditatie, markttoezicht, controle van producten uit derde landen en de CE-markering.

(2)

Er moet een algemeen kader van regels en beginselen worden vastgelegd met betrekking tot accreditatie en markttoezicht. Dat kader heeft geen invloed op de substantiële voorschriften van de bestaande wetgeving die de bepalingen vastlegt die moeten worden geëerbiedigd met het oog op de bescherming van openbare belangen als gezondheid, veiligheid en bescherming van de consument en van het milieu, maar heeft tot doel hun werking te verbeteren.

(3)	Deze verordening dient beschouwd te worden als een aanvulling op Besluit nr. 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 betreffende een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten (3).

(4)

Het is zeer moeilijk voor elk bestaand of mogelijk te ontwikkelen product communautaire wettelijke voorschriften vast te stellen; het is nodig een breed opgezet wetgevend kader van horizontale aard vast te stellen om met dergelijke producten om te gaan, om lacunes weg te werken, in het bijzonder in afwachting van de herziening van de bestaande specifieke wetgeving, en om de bepalingen in bestaande of toekomstige specifieke wetgeving aan te vullen, vooral voor het waarborgen van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid, de veiligheid, het milieu en de consument, zoals vastgelegd in artikel 95 van het Verdrag.

(5)

Het bij deze verordening ingestelde kader voor markttoezicht moet bestaande communautaire harmonisatiewetgeving met betrekking tot markttoezicht en de handhaving van dergelijke bepalingen aanvullen en versterken. In overeenstemming met het beginsel dat meer specifieke bepalingen prevaleren op meer algemene dient deze verordening echter enkel van toepassing te zijn voor zover er geen specifieke bepalingen zijn met dezelfde doelstelling, van dezelfde aard of met hetzelfde effect als in andere bestaande of toekomstige regels van communautaire harmonisatiewetgeving. Voorbeelden kunnen in de volgende sectoren worden gevonden: drugsprecursoren, medische apparatuur, geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, motorvoertuigen en luchtvaart. De overeenkomstige bepalingen van deze verordening mogen derhalve niet van toepassing zijn op de gebieden die door zulke specifieke bepalingen worden gedekt.

(6)	Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 3 december 2001 inzake algemene productveiligheid (4) heeft regels gesteld ter waarborging van de veiligheid van...

Lees meer

Deze wettekst is overgenomen van EUR-Lex.

5. Origineel voorstel

COM(2007)37 - Eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het in de handel brengen van producten

6. Bronnen en disclaimer

Zie voor uitgebreidere informatie eventueel ook de volgende voor dit dossier gebruikte bronnen:

dossier EUR-Lex besluit⁸⁸

Dit dossier wordt iedere nacht automatisch samengesteld op basis van bovenstaande dossiers. Hierbij is aan de technische programmering veel zorg besteed. Een garantie op de juistheid van de gebruikte bronnen en het samengestelde resultaat kan echter niet worden gegeven.

7. Uitgebreide versie

Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de samenvatting van wetgeving, de juridische context, de Europese rechtsgrond, een overzicht van verwante dossiers, de betrokken zaken van het Europees Hof van Justitie en tot slot een overzicht van relevante raadplegingen.

De uitgebreide versie is beschikbaar voor betalende gebruikers van de EU Monitor van PDC Informatie Architectuur.

8. EU Monitor

Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.

De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.

1.
PB C
2.
PB C
3.
PB C
4.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 31 van 1-2-2002, pagina 1 . Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 575/2006 van de Commissie (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 100 van 8-4-2006, pagina 3 ).
5.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 165 van 30-4-2004, pagina 49 ; rectificatie in Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 191 van 28-5-2004, pagina 1 .
6.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 93 van 31-3-2006, pagina 1 .
7.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 93 van 31-3-2006, pagina 12 . Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1791/2006 (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 363 van 20-12-2006, pagina 1 ).
8.
Voorstel COM(2005) 671 definitief.
9.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 194 van 31-3-2006, pagina 26 .
10.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 33 van 8-2-20036, pagina 30 .
11.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 102 van 7-4-2004, pagina 48 .
12.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 114 van 24-2-2001, pagina 1 . Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 196/2006 van de Commissie (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 32 van 4-2-2006, pagina 4 ).
13.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 42 van 23-2-1970, pagina 1.
14.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 262 van 27-9-1976, pagina 169.
15.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 189 van 20-7-1990, pagina 17.
16.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 169 van 12-7-1993, pagina 1.
17.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 59 van 27-2-1998, pagina 1 . Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/105/EG van de Raad (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 363 van 20-12-2006, pagina 368 ).
18.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 331 van 7-12-1998, pagina 1 .
19.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 311 van 28-11-2001, pagina 1 .
20.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 311 van 28-11-2001, pagina 67 .
21.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 35 van 11-2-2003, pagina 28 .
22.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 124 van 9-5-2002, pagina 1 .
23.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 240 van 7-9-2002, pagina 1 .
24.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 171 van 9-7-2003, pagina 1 .
25.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 146 van 30-4-2004, pagina 1 .
26.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 47 van 18-2-2004, pagina 1 .
27.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 136 van 30-4-2004, pagina 1 .
28.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 11 van 15-1-2002, pagina 4 .
29.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 281 van 23-11-1995, pagina 31. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 284 van 31-10-2003, pagina 1 ).
30.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 8 van 12-1-2001, pagina 1 .
31.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 40 van 17-2-1993, pagina 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 806/2003 (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 122 van 16-5-2003, pagina 1 ).
32.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 248 van 16-9-2002, pagina 1 . Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1995/2006 van de Raad (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 390 van 30-12-2006, pagina 1 ).
33.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 357 van 31-12-2002, pagina 1 .
34.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 312 van 23-12-1995, pagina 1.
35.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 292 van 15-11-1996, pagina 2.
36.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 136 van 31-5-1999, pagina 1 .
37.
Uitgaven die niet onder hoofdstuk xx 01 van de betrokken titel xx vallen.
38.
Uitgaven in het kader van artikel xx 01 04 van titel xx.
39.
Uitgaven in het kader van hoofdstuk xx 01, met uitzondering van de artikelen xx 01 04 en xx 01 05.
40.
Waarvan de kosten NIET door het referentiebedrag worden gedekt.
41.
Waarvan de kosten NIET door het referentiebedrag worden gedekt.
42.
Waarvan de kosten door het referentiebedrag worden gedekt.
43.
Vermeld het soort comité en de groep waartoe het behoort.
44.
PB C
45.
PB C
46.
PB C
47.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 31 van 1-2-2002, pagina 1 . Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 575/2006 van de Commissie (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 100 van 8-4-2006, pagina

3).
48.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 165 van 30-4-2004, pagina 49 ; rectificatie in Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 191 van 28-5-2004, pagina 1 .
49.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 93 van 31-3-2006, pagina 1 .
50.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 93 van 31-3-2006, pagina 12 . Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1791/2006 (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 363 van 20-12-2006, pagina

1).
51.
Voorstel COM(2005) 671 definitief.
52.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 194 van 31-3-2006, pagina 26 .
53.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 33 van 8-2-20036, pagina 30 .
54.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 102 van 7-4-2004, pagina 48 .
55.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 114 van 24-2-2001, pagina 1 . Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 196/2006 van de Commissie (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 32 van 4-2-2006, pagina

4).
56.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 42 van 23-2-1970, pagina 1.
57.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 262 van 27-9-1976, pagina 169.
58.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 189 van 20-7-1990, pagina 17.
59.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 169 van 12-7-1993, pagina 1.
60.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 59 van 27-2-1998, pagina 1 . Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/105/EG van de Raad (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 363 van 20-12-2006, pagina 368 ).
61.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 331 van 7-12-1998, pagina 1 .
62.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 311 van 28-11-2001, pagina 1 .
63.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 311 van 28-11-2001, pagina 67 .
64.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 35 van 11-2-2003, pagina 28 .
65.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 124 van 9-5-2002, pagina 1 .
66.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 240 van 7-9-2002, pagina 1 .
67.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 171 van 9-7-2003, pagina 1 .
68.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 146 van 30-4-2004, pagina 1 .
69.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 47 van 18-2-2004, pagina 1 .
70.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 136 van 30-4-2004, pagina 1 .
71.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 11 van 15-1-2002, pagina 4 .
72.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 281 van 23-11-1995, pagina 31. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 284 van 31-10-2003, pagina

1).
73.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 8 van 12-1-2001, pagina 1 .
74.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 40 van 17-2-1993, pagina 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 806/2003 (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 122 van 16-5-2003, pagina

1).
75.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 248 van 16-9-2002, pagina 1 . Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1995/2006 van de Raad (Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 390 van 30-12-2006, pagina

1).
76.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 357 van 31-12-2002, pagina 1 .
77.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 312 van 23-12-1995, pagina 1.
78.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 292 van 15-11-1996, pagina 2.
79.
Publicatieblad van de Europese Unie L-reeks nr. 136 van 31-5-1999, pagina 1 .
80.
Uitgaven die niet onder hoofdstuk xx 01 van de betrokken titel xx vallen.
81.
Uitgaven in het kader van artikel xx 01 04 van titel xx.
82.
Uitgaven in het kader van hoofdstuk xx 01, met uitzondering van de artikelen xx 01 04 en xx 01 05.
83.
Waarvan de kosten NIET door het referentiebedrag worden gedekt.
84.
Waarvan de kosten NIET door het referentiebedrag worden gedekt.
85.
Waarvan de kosten door het referentiebedrag worden gedekt.
86.
Vermeld het soort comité en de groep waartoe het
87.
Deze databank van de Europese Unie biedt de mogelijkheid de actuele werkzaamheden (workflow) van de Europese instellingen (Europees Parlement, Raad, ESC, Comité van de Regio's, Europese Centrale Bank, Hof van Justitie enz.) te volgen. EURlex volgt alle voorstellen (zoals wetgevende en begrotingsdossiers) en mededelingen van de Commissie, vanaf het moment dat ze aan de Raad of het Europees Parlement worden voorgelegd.
88.
EUR-Lex biedt een overzicht van het voorstel, wijzigingen, aanhalingen en rechtsgeldigheid.